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企业如何应对ISO9001:2015的转版

点击次数:740  发布日期:2017-11-11  【打印此页

企业如何应对ISO9001:2015的转版

首先,企业要清楚ISO9001:2015新增的内容和减少的内容,然后理清换版步骤。

一,ISO9001:2015新增了组织环境,在标准中增加了3个全新内容

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

6.1 应对风险和机遇的措施

其他新增要求如:

7.1.6 组织的知识(传递)

8.5.6 更改控制

10.1 改进产品和服务以满足已知的和预知的要求、鼓励创新。

二,减少的内容

1、  管理者代表的具体要求,内容合并到最高管理者的职责中。

2、  预防措施

3、  计算机软件的确认要求

4、  将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分,弱化培训的要求。

5、  不再将质量手册作为条款硬性要求

6、  将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制,明确三者根据需要可以调整。

7、  合并了7.5.1和7.5.2,弱化了对“特殊过程 ”的具体要求

8、  8.2.3过程的监视和测量。

三,换版步骤,如下


具体如下:

1、学习标准、对照差异表 

2、重新梳理目前体系过程,在梳理过程中考虑风险 

3、分析风险,

正面的机遇:把握机遇,创新改善提高,制定目 标进行具体策划l

负面的风险:采取措施降低风险至可接受程序, 还需考虑措施带来新的风险 4、风险措施实施—评价措施有效性 l

5、差异分析过程,同时评价 

5.1、管理体系和现有体系的适宜性和充分性

 a)原有体系适宜性 

 b)过程活动是否形成证据 

 c)输出形成文件的信息(文件和记录清单)

5.2、管理体系各过程(部门、岗位)

人员满足程度

a)各过程人员能力是否满足规定的要求

(要求根据新版重新修订各岗位能力要求)

b)实施培训,并评价其有效性

6、新版文件补充,修订完成实施培训

7、各部门实施

8、内审员培训和内审实施

9、管理评审(新增输入要求)

10、提出认证申请

11、外审

12、不符合项整改

13、获取ISO9001:2015版证书。