企业如何应对ISO9001:2015的转版

企业如何应对ISO9001:2015的转版

首先，企业要清楚ISO9001：2015新增的内容和减少的内容，然后理清换版步骤。

一，ISO9001:2015新增了组织环境，在标准中增加了3个全新内容

4.1 理解组织及其环境

4.2 理解相关方的需求和期望

6.1 应对风险和机遇的措施

其他新增要求如：

7.1.6 组织的知识（传递）

8.5.6 更改控制

10.1 改进产品和服务以满足已知的和预知的要求、鼓励创新。

二，减少的内容

1、  管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责中。

2、  预防措施

3、  计算机软件的确认要求

4、  将“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”两部分，弱化培训的要求。

5、  不再将质量手册作为条款硬性要求

6、  将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。

7、  合并了7.5.1和7.5.2，弱化了对“特殊过程 ”的具体要求

8、  8.2.3过程的监视和测量。

三，换版步骤，如下

具体如下：

1、学习标准、对照差异表 

2、重新梳理目前体系过程，在梳理过程中考虑风险 

3、分析风险，

正面的机遇：把握机遇，创新改善提高，制定目 标进行具体策划l

负面的风险：采取措施降低风险至可接受程序， 还需考虑措施带来新的风险 4、风险措施实施—评价措施有效性 l

5、差异分析过程，同时评价 

5.1、管理体系和现有体系的适宜性和充分性

 a)原有体系适宜性 

 b)过程活动是否形成证据 

 c)输出形成文件的信息（文件和记录清单）

5.2、管理体系各过程（部门、岗位）

人员满足程度

a)各过程人员能力是否满足规定的要求

（要求根据新版重新修订各岗位能力要求）

b)实施培训，并评价其有效性

6、新版文件补充，修订完成实施培训

7、各部门实施

8、内审员培训和内审实施

9、管理评审（新增输入要求）

10、提出认证申请

11、外审

12、不符合项整改

13、获取ISO9001:2015版证书。