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省食药监局力推新版GMP认证

点击次数:417  发布日期:2012-12-01  【打印此页
其中,已有14家医药企业通过该认证

  本报大同11月30日讯(首席记者 崔晓农 实习记者 李若男)11月30日,山西省医药产业转型发展暨加快实施新修订药品GMP认证推进大会在大同召开。


  目前,全省已有14家企业、30条生产线通过新版GMP认证,已有10家企业基本完成认证改造任务,准备申报认证。去年3月1日,国家食药监局新版GMP要求:2013年所有高风险企业必须通过认证,2015年所有药品生产企业必须全部认证。山西食药监局和当地政府联手通过一年的努力,引领第一批企业率先实施了新修订GMP认证所取得的成果。


  据了解,山西食药监局在加强药品质量监管的基础上,着眼于产业转型发展大局,采取外引内联、银企合作、企业洽谈和园区建设、强化服务、政策引导等举措,加快新修订药品GMP推进进程,推动制药企业兼并重组、整合资源。目前,全省已有34家企业实施了兼并重组。


  链接:GMP认证,是指由食品药品监督管理部门组织GMP评审专家,对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。